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　　近日ღ◈，中国食品药品检定研究院发布了中检院关于公开征求《已上市产品原料使用信息（再版征求意见稿）》意见的通知ღ◈，相比现行《已上市产品原料使用信息》ღ◈，《征求意见稿》收录范围从特殊化妆品扩展到了普通化妆品ღ◈，收录原料增加1344个8008app幸福宝官网在线打开ღ◈，达到了3578个不朽情缘官网-app下载ღ◈，且使用量信息增加到5240条ღ◈，化妆品原料安全评估可用的信息大幅增加ღ◈。

　　然而在许多业内人士表示松了一口气的时候ღ◈，一些担忧的声音也不绝于耳ღ◈：明年5月正式实行的完整版安评最大难题已经得到解决了吗？剩下的原料数据是否有补充的必要？企业当前目前面临的难题又是什么呢？

　　中国香料香精化妆品工业协会理事长颜江瑛曾在去年年底的行业会议中指出ღ◈，当前我国《已使用化妆品原料名称目录》中共有3500个原料已有CIR或SCCS评估数据支持ღ◈。剩余的5000多个原料都没有权威机构评估结论ღ◈，在这其中只有不到1500种有毒理学或使用限量数据ღ◈，剩余的近4000个原料则缺乏重复剂量毒性的数据ღ◈。

　　光今年ღ◈，中检院发布11个化妆品安全评估配套技术文件里ღ◈，其中3个就与原料数据使用有关ღ◈，即《化妆品原料数据使用指南》《已上市产品原料使用信息》《国际权威机构化妆品安全评估索引》ღ◈，以指导企业收集ღ◈、使用现有原料安全性数据ღ◈。

　　这一次ღ◈，为了提供更多数据服务信息ღ◈，中检院针对140多万个有效备案普通化妆品中所使用配方原料及使用信息进行整理ღ◈，形成了本征求意见稿ღ◈。

　　据悉ღ◈，该《已上市产品原料使用信息（再版征求意见稿）》（下称ღ◈：《意见稿》）数据收录范围与《已使用化妆品原料目录（2021年版）》《已上市产品原料使用信息》基本一致ღ◈，包括注册备案有效品种中已使用ღ◈、未收录在《化妆品安全技术规范》《国际权威机构化妆品安全评估索引》中原料使用信息ღ◈。

　　从《意见稿》收录数据来看ღ◈，共包含3578种原料ღ◈，相较于今年4月发布的包含2234种原料的《已上市产品原料使用信息》ღ◈，增加了1344个原料ღ◈。

　　如果结合《化妆品安全评估技术规范》有要求的原料为775个ღ◈，加上此前发布的《国际权威机构化妆品安全评估数据索引》收录原料3651个ღ◈，那么《已使用化妆品原料目录（2021版）》收载的8972个原料中ღ◈，目前有原料安全信息数据源的原料占比已超八成ღ◈。

　　这可以说是关键性的跨越ღ◈。嘉必优生物技术部相关工作人员对《FBeauty未来迹》表示ღ◈：该文件的发布不朽情缘官网-app下载ღ◈、更新ღ◈，增强了化妆品企业开展完整版安全评估的信心ღ◈，使行业内各企业看到了监管部门工作的努力ღ◈。

　　不过ღ◈，也有业内人士进一步指出有些问题还亟待改善ღ◈，其中包括《意见稿》中多款原料添加量的大幅提高或降低等问题ღ◈。

　　化妆品违禁词网创始人李锦聪对《FBeauty未来迹》表示ღ◈：此前已发布的《已上市产品原料使用信息》清单收录的是特殊化妆品的使用数据ღ◈，这次《意见稿》收录范围扩大至所有化妆品的历史使用量ღ◈，尽管范围扩大不朽情缘官网-app下载ღ◈，但也让部分成分使用量出现过低或过高的问题ღ◈，科学性和合理性还有待进一步改进ღ◈。

　　就《再版意见稿》的数据情况ღ◈，结合化妆品安全技术规范及国际权威机构评估数据ღ◈，目前完整版的原料数据缺口实际大概为2600多种成分ღ◈，其中约40%为植物来源ღ◈，60%为化学合成等ღ◈。李锦聪指出ღ◈。

　　他认为ღ◈，剩下的2600多种成分缺少历史使用或安全用量ღ◈，其主要原因是这部分成分被划分在《国际权威化妆品安全评估数据索引》中ღ◈，而该《索引》清单中的成分共计3651种ღ◈，然而这部分的成分并非都有安全用量数据ღ◈，实际含有SCCS和CIR的安全用量的成分预计不超过2150种ღ◈，也就说《索引》中大概还有1500种成分缺少数据ღ◈，还是需要进一步的完整版毒理评估ღ◈。

　　之所以有进一步完善的必要ღ◈，是因为如果具有历史使用量或安全用量的成分数据缺口过大ღ◈，会导致进口品牌面临禁止动物试验的挑战ღ◈，对于安全评估人员的要求极高8008app幸福宝官网在线打开ღ◈。

　　而对于国内企业来说ღ◈，系统毒性（重复剂量毒性）的成本高8008app幸福宝官网在线打开ღ◈、周期长ღ◈，可能大部分的OEM代工厂宁愿放弃使用无数据原料也不愿意做系统毒性试验ღ◈，这种情况下就只能依赖原料企业来完成ღ◈。然而目前许多原料企业仍处在观望中ღ◈，等待最终的政策或实施节点的到来ღ◈。

　　此前曾有行业人士估算ღ◈，5000款成分毒理测试按每款成分30万费用估算ღ◈，总成本达15亿ღ◈，实际操作下来可能会更多ღ◈，如果让企业单方面承担原料检测成本ღ◈，无疑压力过大ღ◈。此外ღ◈，在完成完整版安评中可能会出现的重复成本问题ღ◈。

　　如今看来8008app幸福宝官网在线打开ღ◈，有关部门已经意识到这一点ღ◈，并加以改进ღ◈，只是想要真正实现从简化版安评到完整版安评的顺利过渡ღ◈，还有许多工作需要改善ღ◈。

　　完整版安评落地难题一直不变ღ◈，企业面临大量的成分需要获得毒理数据或毒理试验进行评估ღ◈，如何在简化版安评数据基础上进一步完善《已上市产品原料使用信息》作为下一个阶段的过渡ღ◈，是当前最迫切要解决的8008app幸福宝官网在线打开不朽情缘官网-app下载ღ◈。

　　李锦聪进一步指出ღ◈，不建议将范围扩大至所有化妆品ღ◈，继续开展统计新规后特殊化妆品的数据ღ◈，建议将上述《索引》中无数据的1500种成分ღ◈，重新划分至《已上市》清单中收录最新的数据ღ◈。相对当前简化版采用的《已使用化妆品原料目录》最高历史量来看ღ◈，有了进一步的提升和优化ღ◈，完整版安评如能确保至少解决6000~7000种常用化妆品成分的数据比大小评估ღ◈，对行业的影响就会缩小很多ღ◈。

　　嘉必优生物技术部相关工作人员透露不朽情缘官网-app下载ღ◈，燕窝酸新原料监测期结束的相关工作已经按照政策与监管部门进行处理ღ◈，也就是说ღ◈，嘉必优的燕窝酸即将成为化妆品新政实施后的第一款结束安全监测期的化妆品新原料ღ◈。

　　燕窝酸作为化妆品新原料ღ◈，在2021年按新政策启动备案申请时ღ◈，已经根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》完成了原料的全部安全评价数据ღ◈，这个过程远远早于监管部门要求完整版安评的时间ღ◈。上述工作人员表示ღ◈，由于燕窝酸是第一款新原料ღ◈，因此公司按照最严格新原料备案情形准备了安评资料ღ◈。

　　对于一款新成分的完整版安评筹备成本及周期不朽情缘官网-app下载ღ◈，嘉必优表示ღ◈：这主要取决于成分的使用情况ღ◈，不同条件的新成分所需的时间和成本不一样ღ◈，例如是否有食用历史ღ◈、是否有使用历史8008app幸福宝官网在线打开ღ◈、是否有欧盟消费者委员会（SCCS）或美国化妆品原料评价委员会（CIR）以及其他国际权威化妆品安全评估机构已公布安全评估结论等条件ღ◈。

　　但这对于中小企业而言的确是个重大工程8008app幸福宝官网在线打开ღ◈。据悉ღ◈，目前大部分中小企业无法规人员不朽情缘官网-app下载ღ◈、安全评估人员的配备ღ◈，基本都是委托第三方技术服务机构来完成化妆品的注册备案ღ◈，导致部分企业出现对政策不了解也不够配合的态度ღ◈。

　　所以ღ◈，国家有关部门牵头进行相关数据的完善是可行且有必要的ღ◈。而《意见稿》的出台在这其中就发挥了十分重要的作用ღ◈。李锦聪表示ღ◈：让《已上市产品原料使用信息》的发布用于替代《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量ღ◈，在完整版安评政策实施过程起到非常关键的作用ღ◈，甚至决定了完整版安评政策是否能顺利落地ღ◈。

　　今年4月ღ◈，国家药品监督管理局公布将完整版安评的落地时间变为2025年5月1日ღ◈。在剩下的5个多月的时间里ღ◈，《已上市产品原料使用信息》的出台让国内拥有自己的化妆品原料安全数据库成为可能ღ◈，而接下来需要进一步思考的东西还有很多ღ◈。

　　主要涉及三个问题ღ◈：一方面ღ◈，《意见稿》中的原料添加量的科学性与合理性有待改善ღ◈；另一方面ღ◈，剩下2600多种成分的数据缺口依旧需要填补ღ◈。此外ღ◈，如何调动各个企业的参与积极性也是难题不朽情缘官网-app下载ღ◈。

　　北京ღ◈、广东ღ◈、江苏ღ◈、云南等多个地方部门ღ◈，就曾出台相关政策ღ◈，例如今年3月ღ◈，四川省泸州市人民政府办公室发布《泸州市促进医药健康产业高质量发展的若干政策措施》ღ◈，指出对化妆品首次应用并被纳入我国已使用的化妆品原料目录的注册新原料ღ◈，经核准后每项给予50万元一次性奖励ღ◈；单个企业每年奖励不超过100万元ღ◈。

　　如果把行业原料安全数据的完善比喻为万里长征ღ◈，那么在有关部门的带领下ღ◈，目前行业已经完成最为艰难的一段路ღ◈。但剩下的路ღ◈，还是需要有关部门ღ◈、企业ღ◈、机构等多方共同完成ღ◈。

　　完整版安评对我国化妆品行业来说并没有想象的那么难ღ◈，不难的点在于我们有足够多的企业ღ◈、足够多消费者ღ◈，人多力量大ღ◈，有条件避免‘重复造轮子’ღ◈，也是我国化妆品的优势ღ◈。李锦聪表示ღ◈。

　　他进一步补充道ღ◈：相较于欧美化妆品安全评估却有超40年历史ღ◈，我国化妆品安评政策还处于起步阶段ღ◈，实施过程仍需要不断完善细则要求ღ◈，但是由监管部门来牵头引导原料企业开展评估ღ◈，并结合我国化妆品的体量和数字化系统的布局ღ◈，还是可以大幅减轻行业压力ღ◈、加快化妆品原料安全信息平台建设的ღ◈。不朽情缘游戏网站登录ღ◈，不朽情缘游戏网站ღ◈。MG不朽情缘官网MG不朽情缘官方不朽情缘官方ღ◈！